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                衛生健康ㄨ委答網民關於“建議加快出臺規範幹細胞來源采集工作的細使了好大化規定”的留言

                2019-12-20 13:10 來源: 中國政府網
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                來自山東棗莊的網民“偉長”(手機尾號1806)說:總理,您好。目前國家對幹細胞等醫學前沿領域科學别墅周围追赶来技術高度重視ぷ,幹細胞產業得到了快速發展,為****************治療重大疑難疾病開辟了新的治療途徑,發展前景廣闊令人振奮。目前,我國對於臍帶血幹細胞的采集等出臺了多項在乎做不做規定,一些省份也建立了⌒ 幹細胞庫,但是由於幹細胞來源很多(如骨髓、外周血、脂肪、臍帶血、臍帶、胎盤等)而目前對來源於臍帶血↘以外的幹細胞的采集■程序缺乏細化規定,也沒有統一指導性文件,屬於監管盲區。而采集是整個幹細胞產學研鏈條的首要環節,采集質〗量直接影響到保存、制劑效果,缺乏規範標準的采集不利於幹細胞研究,制約了幹細胞產業的發展那我还写什么书。建議國家出臺配套政策文↑件,規範各類來源的采集工这是她现在唯一作,明確哪些來源的幹細胞可以采集、誰來采集、怎樣采集以及詳細的操作規程,促進幹細胞來源采集的規♂範化。謝謝!

                衛生健康】委回復(全文):關於辦理“我向總理說句話”網民留言的函收悉,經研究,並經與留书友101129225314125言網民“偉長”電話聯◥系溝通,現就網↙民關於“建議█國家出臺允許幹細胞來源采集的∑配套政策”的網民留言答復如根须完整下:

                造血幹細胞(包括≡臍帶血造血幹細胞)移植㊣ 治療血液系統疾病技術已經列入《限制臨床應用的醫∮療技術(2015版)》,為推動技術應用,我委出臺了造血幹細胞采集等相關技術規範,並建立了有關資源庫。

                正如留言●中提到,除造血幹細胞外,幹細胞還包张口就是劈头盖脸括外周血、脂肪、臍帶、胎盤等來源的非造血幹細胞。根據☉國務院《關於你分明是武宗修为取消非行政許可審批事項的決√定》,對《限制臨床應用的醫療面包车进入了漆黑技術(2015版)》外的部分醫療技術,按臨床研究管理。

                目前,我國除造血幹細胞移植治療血液▓系統疾病外,其他幹細胞治療仍處於基礎或臨▓床研究階段,其制備工藝以及適應▽癥選擇尚待進一步明確,技術規範和指南有待》進一步建立。

                為推動幹細胞臨床Ψ 研究開展,2015年我委與國家食品藥品黑夜繁华監管總局共同組㊣織制定的《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》、《幹細胞制△劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》;原國家食←品藥品監管總局出臺《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》,其在座中關於采集、保藏的要求均適用於幹細胞管⊙理。此外,為規範包括幹細胞在內的人類遺傳資源采集、保藏、利用,國務院出臺小心驶得万年船《人類遺傳資源管理』條例》,於今年7月1日正式頒布施行。同時,在涉及人的生物醫學他好像是在解释研究過程中,包括幹細胞在內的生物樣本的采集,還應當按照《涉及人◣的生物醫學研究倫理審查辦法》要求,遵循倫「理原則,履行知情同意。

                我委就網民留言所提建議協同有關部門開优雅展深入研究,根據技術進步逐步完善有關管理制度。

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